嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)療法

什麼是嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)療法?

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)療法是一種創新的癌症治療方法,利用病人自身的免疫系統對抗癌細胞。透過基因改造技術,將能識別癌細胞特定抗原的嵌合抗原受體(CAR)加入病人自身的T淋巴細胞,製成CAR-T細胞。經改造後的CAR-T細胞會重新輸注至病人體內,能更有效識別及攻擊癌細胞,從而達到治療效果。


CAR-T細胞是如何製造的?

  1. 血液成分分離術:從病人血液分離及採集T淋巴細胞
  2. 修飾成CAR-T細胞
  3. CAR-T細胞擴張
  4. CAR-T細胞回輸病人體內

CAR-T細胞療法與傳統癌症治療有何不同?

  • 傳統癌症治療通常需要進行多個療程,治療時間較長,病人身心及經濟負擔較大
  • CAR-T細胞療法利用經基因改造的免疫細胞,更精準地識別及攻擊癌細胞
  • CAR-T細胞療法一般只需進行一次細胞輸注,治療週期相對較短,但病人仍需接受治療前評估及治療後監察,整個過程需住院14至28天*

*CAR-T 細胞治療的療程安排、住院時間及治療後監察計劃,會因應所使用的 CAR-T 產品、患者的臨床情況及醫療團隊的評估而有所不同。醫療團隊將於治療開始前,根據患者的個別需要詳細講解相關流程、預期時間表及後續跟進安排。

適用CAR-T細胞療法的情況

  • 包括以下疾病的復發或難治性個案:
    • 急性淋巴細胞白血病
    • 瀰漫性大B細胞淋巴瘤
    • 濾泡性淋巴瘤
    • 套細胞淋巴瘤
    • 多發性骨髓瘤

哪些病人適合接受CAR-T細胞治療?

  • 具有良好的心、肺、肝功能
  • 整體身體狀況適合接受治療

哪些病人不適合接受CAR-T細胞治療?

  • 懷孕或哺乳期間的婦女,以及計劃於半年內懷孕的人士
  • 患有活動性感染(如:活動性乙型肝炎)
  • 生命體徵異常或不能配合檢查
  • 患有精神或心理疾病不能配合治療及療效評估
  • 對CAR-T細胞產品中任何一種有效成分有過敏史
  • 心、肺、腦等器官明顯功能障礙

治療流程

治療前評估

  • 醫生會評估病人的身體狀況及病情,確定是否適合接受CAR-T細胞治療,並安排相關檢查及化驗。

從血液中採集T淋巴細胞

  • 透過血液分離技術從病人的外周血分離出T淋巴細胞(免疫細胞),作為製造CAR-T細胞的原材料。採集的T淋巴細胞會送往實驗室,經基因改造製造成CAR-T細胞。

過渡性治療及淋巴細胞清除(等待CAR-T細胞製造期間)

  • 醫生可能會按病情安排過渡性治療(例如:化療、標靶治療、免疫治療或放射治療),以控制病情及減輕症狀。過渡性治療結束超過七天後,需進行淋巴細胞清除,以減少CAR-T細胞輸注後被免疫系統清除的機會。

CAR-T細胞輸注

  • 淋巴清除化療完成後一至兩天,病人會接受CAR-T細胞輸注,一般須於七天內完成。

治療後監察及長期跟進

  • 過渡性治療、淋巴細胞清除化療及CAR-T 細胞輸注的具體時間安排,將由醫療團隊根據治療方案、產品要求及患者的個別臨床情況作出決定。 出院後,病人仍需定期覆診及接受檢查,以評估治療效果及監察康復進展。

潛在益處

CAR-T細胞治療一般以一次性輸注方式進行。完成治療後,CAR-T細胞可持續在體內發揮作用,部分患者有機會達致持久緩解,從而減少重複接受治療療程的需要。與長期化療相比,CAR-T細胞治療有助減少持續治療所帶來的部分累積性毒性,從而有助維持生活質素。

在接受CAR-T細胞治療前後,患者均需要接受個別評估、預處理療程、密切監察及長期跟進。治療反應、療效維持時間及可能出現的副作用因人而異,並會受到所使用的CAR-T產品及治療疾病種類等因素影響。

與傳統化療相比,CAR-T細胞治療的整體毒性一般較低,亦可為部分不適合接受造血幹細胞移植的患者提供另一治療選擇。對於曾接受多種治療但療效未如理想的患者,CAR-T細胞治療有機會透過激活自身免疫系統對抗癌細胞,帶來新的治療希望。整體而言,CAR-T細胞治療對身體造成的累積損害相對較少,並可惠及更廣泛的患者群體。

個人化治療方案

CAR-T細胞治療屬於自體細胞治療(Autologous Therapy),即利用患者自身的免疫細胞進行治療。治療過程中,醫生會先收集患者的T細胞,並於實驗室中透過基因改造技術,讓其具備識別及攻擊癌細胞的能力。經擴增培養後,這些經改造的CAR-T細胞會重新輸注回患者體內,以發揮抗癌作用。 

由於所使用的細胞來自患者自身,因此身體出現排斥反應的風險相對較低。

治療後監察

完成CAR-T細胞輸注後,患者一般需要於醫院附近逗留約一個月,以便醫療團隊進行密切監察。監察內容包括生命表徵、神經系統評估、血液檢查、感染監測,以及處理血球數量下降或其他治療相關反應。 

大部分急性副作用會在輸注後首兩星期內出現,且通常可獲及時診斷及處理。即使患者出院回家後,仍需定期覆診,以監察感染風險、血球數量變化及整體恢復情況。

可能出現的副作用及風險

CAR-T細胞治療的主要急性風險包括:

  • 細胞激素釋放綜合症(CRS),常見症狀包括發燒、低血壓及血氧下降
  • 免疫效應細胞相關神經毒性綜合症(ICANS),症狀包括意識混亂、言語障礙及癲癇發作等

部分副作用可能於輸注後90天以上才出現,屬於較晚期併發症,包括:

  • 持續性血球數量下降
  • 感染
  • 繼發性惡性腫瘤
  • 延遲性神經系統毒性

此外,部分患者可能出現持續性B細胞缺乏,導致低丙種球蛋白血症,需要定期接受免疫球蛋白補充治療。 

對於長期存活的患者而言,感染仍然是非復發相關死亡的重要原因之一,因此持續監察及適當的預防措施十分重要。